臭氧發(fā)生器設(shè)備符合GMP 要求的要點(diǎn)
一、應(yīng)具備的功能
1-1 消毒方式
1、臭氧消毒：對潔凈車間或區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空氣消毒。
1-2 功能要求
1、確保臭氧發(fā)生濃度及發(fā)生量，確保對潔凈車間或區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)的空氣中微生物的殺滅或微生物量的降低。
2、消毒過程中應(yīng)進(jìn)行定時(shí)選擇；運(yùn)行方式可根據(jù)潔凈車間消毒需要選擇臭氧產(chǎn)量確保消毒效果可靠。
3、每次消毒時(shí)間60min，應(yīng)用濃度在5-15PPm。
4、具有高效、集成、控制功能完備的特點(diǎn)。
二、管路線路管件和泵閥等
1、機(jī)器外接冷卻水管路無滲漏，管徑配套，進(jìn)水口設(shè)置Y 型過濾器、控制閥門和水流量計(jì)。出水口設(shè)有水流傳感器。
2、電源進(jìn)線采用AC380V/4P，線徑符合整機(jī)負(fù)荷要求。機(jī)器內(nèi)接地端子必須與用戶配電房電源接地線可靠相接，放電室殼體接地符合規(guī)范。
3、臭氧輸出管采用不銹鋼管、PVC 管、硅橡膠管或氟塑料管接至空調(diào)箱或送風(fēng)口管道內(nèi)。
4、所有密封件、門、墊密封可靠，排污口清洗除垢放便。
5、電磁閥無動作失誤，遠(yuǎn)程氣控?zé)o故障。
6、放電室裝有氣壓表、流量計(jì)、溫度計(jì)、減壓閥、手動截止閥。
三、 電氣和控制
3-1 操作使用
1、電氣控制上采甲PLC 工控機(jī)監(jiān)測控制系統(tǒng)，對水溫、水流、電參數(shù)、氣壓等多種參數(shù)實(shí)施主動監(jiān)測、報(bào)警和保護(hù)，保證系統(tǒng)安全正常運(yùn)行并可按預(yù)制程序自動控制。
2、并能調(diào)整臭氧發(fā)生量、濃度和時(shí)間等數(shù)據(jù)。
3-2 控制顯示和記錄
1、消毒時(shí)間面板選擇顯示。
2、氣溫、氣壓顯示，報(bào)警上下限設(shè)置，氣體流量顯示。
3、臭氧出口濃度經(jīng)取樣口采用儀器法或者化學(xué)法測定。
四、安裝環(huán)境
1、環(huán)境應(yīng)保持清潔干燥，相對濕度≤60%。
2、機(jī)器周圍及地面無粉塵。
3、環(huán)境溫度5～35℃。
4、機(jī)器左右及后面應(yīng)＞0.5M 的距離空間；正面應(yīng)＞1.5M 的距離空間；頂部應(yīng)＞2M 的距離空間。
五、驗(yàn)證要求
5-1 資料
1、隨機(jī)提供各類相關(guān)的技術(shù)文件，提供主材料和關(guān)鍵零件的質(zhì)保書，提供主要配套件的說明書、質(zhì)保書和供應(yīng)廠商。
2、提供本機(jī)符合GMP 要求的驗(yàn)證方案（草案）、操作規(guī)程（SOP）和維修保養(yǎng)規(guī)程（SOP）。
5-2 驗(yàn)證主要控制指標(biāo)
1、臭氧發(fā)生量：≤±5.0%；
2、儀表的校正；（合格證）供應(yīng)商直接提供。
3、臭氧出口濃度：≤±2.0%（化學(xué)法）；
4、氣體流量控制精度：≤±2.5%；
5、放電室氣壓：≤±2.5%；
6、設(shè)定時(shí)間的控制：由PLC 程序控制；
7、微生物限度：沉降菌試驗(yàn)，符合潔凈生產(chǎn)車間和區(qū)域的潔凈要求。
